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科学研究项目合同书,科学研究项目合同书怎么写

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于科学研究项目合同书的问题,于是小编就整理了3个相关介绍科学研究项目合同书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 什么是合同研究组织,实施质量保证和质量控制?
  2. 委托开发需要提供什么资料?
  3. 技术服务合同和技术开发合同的区别?

什么是合同研究组织,实施质量保证和质量控制

合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)于20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种***基金等机构在基础医学临床医学研发过程中提供专业服务的一种学术性或商业性的科学机构。

按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。

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(图片来源网络,侵删)

CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部***,①有利于医药企业提高***集中度,形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用

合同研究组织应当实施质量保证和质量控制:

负责制定、实施和及时更新有关质量保证和质量控制系统标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规。

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√临床试验和实验室检测的全过程需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据可靠,数据处理过程正确。

√所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。

委托开发需要提供什么资料?

在委托开发中,委托人需要提供的有:

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一、按照约定支付研究开发经费和报酬。研究开发经费,是指完成研究开发工作所需要的成本。除合同另有约定外,委托人应当提供全部研究开发工作所需要的经费,包括购买研究必要的设备仪器、研究资料、试验材料等费用。委托人向研究开发人支付的报酬,是指研究开发成果使用费和研究开发人员科研补贴。合同约定研究开发经费的一定比例作为使用费和科研补贴的,可以不单列报酬。

二、按照约定,提供技术资料、原始数据、完成协作事项。委托开发工作是开发人根据委托人的要求进行的,只有委托人提供完备的技术资料、原始数据以及研究开发人所要求的必要的技术背景资料和数据,并作好必要的协助工作,研究开发人的研究开发工作才能更好地满足其要求。

三、按期接受研究开发成果。委托开发合同履行后,委托人享有接受该项研究开发成果的权利,这也是委托人的义务,委托人应当按期接受这一成果。当事人可以在合同中约定委托人接受研究开发成果的方式时间或者期限,以便于合同的及时履行。

技术服务合同和技术开发合同的区别?

  一、技术开发合同和技术服务合同的区别

  (一)受托方运用现有知识、经验、技术、信息为委托方进行传授和技术协作,没有导致失败的技术风险,完成的工作成果一般不能形成专利技术或专有技术,无需在合同中约定有关专利技术和非专利技术的归属和成果分享条款。

  (二)受托方运用自己掌握的技术知识,可以同时或者先后为多家委托方重复提供相同的技术服务。技术服务合同的服务具有重复性特征,这有别于技术开发合同中的研究开发方运用掌握的专业技术知识对未知领域所进行的创造性工作。

  二、技术开发合同是当事人之间就新技术、新产品、新工艺、新材料、新品种及其系统的研究开发所订立的合同。其包括委托开发合同和合作开发合同。其认定条件是:

  (一)有明确、具体的科学研究和技术开发目标

  (二)合同标的为当事人在订立合同时尚未掌握的技术方案;

到此,以上就是小编对于科学研究项目合同书的问题就介绍到这了,希望介绍关于科学研究项目合同书的3点解答对大家有用。

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