
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于科研项目研究过程质量管理的问题,于是小编就整理了3个相关介绍科研项目研究过程质量管理的解答,让我们一起看看吧。
全面质量管理10项原则?
全面质量管理的八大原则
1.以顾客为中心
全面质量管理的第一个原则是以顾客为中心。在当今的经济活动中,任何一个组织都要依存于他们的顾客。组织或企业由于满足或超过了自己的顾客的需求,从而获得继续生存下去的动力和源泉。全面质量管理以顾客为中心,不断通过循环进行持续的质量改进来满足顾客的需求。
2.领导的作用
全面质量管理的第二大原则是领导的作用。一个企业从总经理层到员工层,都必须参与到质量管理的活动中来,其中,最为重要的是企业的决策层必须对质量管理给予足够的重视。在我国的《质量管理法》中规定,质量部门必须由总经理直接领导。这样才能够使组织中的所有员工和***都融入到全面质量管理之中。
3.全员参与
全面质量管理的第三大原则就是强调全员参与。在70年代,日本的QC小组达到了70万个,而到目前为止我国已注册的QC小组已经超过了1500万个,这些QC小组的活动每年给我国带来的收益超过2500亿人民币。因此,全员参与是全面质量管理思想的核心
4.过程方法
全面质量管理的第四大原则是过程方法,即必须将全面质量管理所涉及的相关***和活动都作为一个过程来进行管理。PDCA循环实际上是用来研究一个过程,因此我们必须将注意力集中到产品生产和质量管理的全过程。
5.系统管理
什么是合同研究组织,实施质量保证和质量控制?
合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)于20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种***基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。
CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部***,①有利于医药企业提高***集中度,形成企业内部的规模优势。②大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。
合同研究组织应当实施质量保证和质量控制:
√负责制定、实施和及时更新有关质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规。
√临床试验和实验室检测的全过程需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据可靠,数据处理过程正确。
全面质量管理的四个阶段,及未来发展趋势如何?
第一个阶段称为计划阶段,又叫P阶段(Plan)
这个阶段的主要内容是通过市场调查、用户访问、国家 ***指示等,摸清用户对产品质量的要求,确定质量政策、质量 目标和质量***等。
第二个阶段为执行阶段,又称D阶段(Do) 这个阶 段是实施P阶段所规定的内容,如根据质量标准进行产品设讣、 试制、试验、其屮包括***执行前的人员培训。
第三个阶段为检查阶段,又称C阶段(Check)。 这 个阶段主要是在***执行过程屮或执行Z后,检查执行情况,是 否符合***的预期结果。
最后一个阶段为处理阶段,又称A阶段(Action )o 主要是
到此,以上就是小编对于科研项目研究过程质量管理的问题就介绍到这了,希望介绍关于科研项目研究过程质量管理的3点解答对大家有用。