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临床科研项目可行性研究内容,临床科研项目可行性研究内容包括

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于临床科研项目可行性研究内容问题,于是小编就整理了3个相关介绍临床科研项目可行性研究内容的解答,让我们一起看看吧。

  1. 生物制品研发流程?
  2. 据澎湃新闻报道:屠哟哟团队明天将有重大科研突破发布。到底会是什么成果?
  3. 码农转临床,未来想做癌症数据分析解决癌症问题,可行吗?

生物制品研发流程

 生物制品研发流程主要包括以下步骤:

确定TPP/QTPP:根据靶点、适应症、预计估量等,参与剂型、给药途径、规格等初步计划

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立项阶段:根据项目进度***表进行小试研究

中试生产阶段:中试放大生产阶段是在临床研究用工艺基础上进行的放大生产,以验证工业化生产的可行性。

临床试验阶段:在完成临床前研究后,进行临床试验。临床试验一般至少需要进行I、II、III三期,期间要完成注册申报

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提交生物制品上市许可申请(BLA)并获批:在临床试验成功后,向FDA提交生物制品上市许可申请(BLA),获批后即可进行商业化生产。

商业化生产阶段:在获得生产批件后进行商业化生产。

请注意,生物制品研发是一个复杂且耗时的过程,具体流程可能产品类型、目标市场和公司而有所不同。如有需要,建议咨询专业人士获取帮助。

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据澎湃新闻报道:屠哟哟团队明天将有重大科研突破发布。到底会是什么成果

呦呦团队的最新研究成果

国家药监局文件显示,由屠呦呦团队所在的中国中医科学中药研究所提交的青蒿治疗红斑狼疮”临床试验申请已获批准。

针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

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屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

码农转临床,未来想做癌症数据分析解决癌症问题,可行吗?

您设想的癌症数据分析这个方向很好,我理解您说的做临床可能是想做临床医生看病?做临床医生必须要考过执业医师,有了执业医师证以后才能谈到做医生。而且现在要住院医师规范化培训。所以做临床医生的梦想距离现实有点遥远。不过如果医疗机构需要这方向的研究人才(而不是坐在那里给患者看病的一线医生)的话,我觉得会更适合您,但是这种医疗机构应该很少。有实力开发靶向治疗药的药厂会有需求,但是国内药厂屈指可数主要还是国外药厂吧。不知道会不会有***主导的机构比如药监局,卫生部会不会有此需求。总之专业领先,前景很好,但是适合的职位不会很多,若有收入应该不菲。我见识有限,还请多听高人意见

从您的学历背景来看,您可能刚好适合进入这个领域

肿瘤学的角度来说,这个领域一直都在被不断探索者。有几个点不但研究非常火热,而且还获得了很多成绩

近期,我国自主研发的一套系统能够很好地鉴别肺[_a***_]。因为肺结节通过现在广泛的CT筛查越来越多,大部分肺结节是没有意义的,少部分的肺结节,磨玻璃影可能存在早期肺癌风险。但是在临床当中,最准确的临床医生也没有办法肯定地判断,只能依赖病理穿刺或者手术确诊,给许多患者造成了不必要的创伤。

北京三甲医院,结节的诊断准确度也许还比较靠谱,但是到了地方,就实在不忍直视。这种情况下,机器***的结节判断一定能够解决很多问题。而这项检查的精度还仍然在不断增长当中。

对于一般的病理结果,现在的机器可以水平最高的病理科医生获得一致的结果,对于病理诊断应该说至少是一种非常好的初筛。但是现在国内的病理科医生对于机器还是存在抵触心理,只是说从研究和未来应用的角度,这个点也是可以深入挖掘的。在国外人才稀缺,人才价值被高估的地方,非常有市场前景。

到此,以上就是小编对于临床科研项目可行性研究内容的问题就介绍到这了,希望介绍关于临床科研项目可行性研究内容的3点解答对大家有用。

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