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固体制剂学术会议,固体制剂学术会议内容

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于固体制剂学术会议问题,于是小编就整理了3个相关介绍固体制剂学术会议的解答,让我们一起看看吧。

  1. 固体制剂的基础理论包括哪几部分?
  2. 口服固体制剂洁净级别要求是否必须达到D级区的要求?
  3. 固体制剂制粒方式有哪几种?

固体制剂的基础理论包括哪几部分?

主要包括以下几部分:药物物理化学性质,药物吸收与pKa值,溶解度以及生物利用度的关系,药物稳定性的研究,固体制剂的药物释放动力学,以及固体制剂的制备与性能评价等。

这些理论对于固体制剂的设计、优化和生产具有重要的指导意义可以确保固体制剂的药效稳定性和治疗效果。

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口服固体制剂洁净级别要求是否必须达到D级区的要求?

是这样的。洗衣间应配备与生产级别相符的洁净级别,口服固体一般洗衣是在D级区,C级的洁净服一般是在C级, 但A、B级的洁净服,一般是在C级单独洗,层流下整衣,然后通过灭菌柜传入A/B级区域。

固体制剂制粒方式有哪几种?

1  湿法制粒

湿法制粒是在混合粉末(包含药物)中加入黏合剂,将颗粒表面湿润,靠黏合剂的架桥作用使粉末聚结在一起而制备成颗粒的方法。水是制粒过程中最常用的液体。湿法制粒流程通常为:制软材→制湿颗粒→干燥→制粒与总混。湿法制粒的常见方法有:挤压制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒等。

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1.1  挤压制粒

挤压制粒是把药物粉末用适当的黏合剂制成软材后,用强制挤压的方式使其通过一定大小的筛网或孔洞的制粒方法。其操作过程:原辅料粉末→混合→制软材→挤压制粒→干燥制粒→颗粒。颗粒的性状以柱状或角状为主,经过后续加工可制成球状或其他不定形的颗粒。在挤压制粒过程中,经常遇到的问题有:

1.1.1  颗粒中有浆状物

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挤压制粒的颗粒大小取决于筛网的孔径或挤压轮上孔的大小。孔的尺寸越小,颗粒的致密度就越大。但是,当颗粒致密度过大的时候,就会产生浆状物。因此,在制粒过程中出现浆状物时,有必要优化物料混合和挤压过程的力度。

到此,以上就是小编对于固体制剂学术会议的问题就介绍到这了,希望介绍关于固体制剂学术会议的3点解答对大家有用。

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