
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于固体制剂学术会议的问题,于是小编就整理了3个相关介绍固体制剂学术会议的解答,让我们一起看看吧。
固体制剂的基础理论包括哪几部分?
主要包括以下几部分:药物物理化学性质,药物吸收与pKa值,溶解度以及生物利用度的关系,药物稳定性的研究,固体制剂的药物释放动力学,以及固体制剂的制备与性能评价等。
这些理论对于固体制剂的设计、优化和生产具有重要的指导意义,可以确保固体制剂的药效稳定性和治疗效果。
口服固体制剂洁净级别要求是否必须达到D级区的要求?
是这样的。洗衣间应配备与生产级别相符的洁净级别,口服固体一般洗衣是在D级区,C级的洁净服一般是在C级, 但A、B级的洁净服,一般是在C级单独洗,层流下整衣,然后通过灭菌柜传入A/B级区域。
固体制剂制粒方式有哪几种?
1 湿法制粒
湿法制粒是在混合粉末(包含药物)中加入黏合剂,将颗粒表面湿润,靠黏合剂的架桥作用使粉末聚结在一起而制备成颗粒的方法。水是制粒过程中最常用的液体。湿法制粒流程通常为:制软材→制湿颗粒→干燥→制粒与总混。湿法制粒的常见方法有:挤压制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒等。
1.1 挤压制粒
挤压制粒是把药物粉末用适当的黏合剂制成软材后,用强制挤压的方式使其通过一定大小的筛网或孔洞的制粒方法。其操作过程:原辅料粉末→混合→制软材→挤压制粒→干燥制粒→颗粒。颗粒的性状以柱状或角状为主,经过后续加工可制成球状或其他不定形的颗粒。在挤压制粒过程中,经常遇到的问题有:
1.1.1 颗粒中有浆状物
挤压制粒的颗粒大小取决于筛网的孔径或挤压轮上孔的大小。孔的尺寸越小,颗粒的致密度就越大。但是,当颗粒致密度过大的时候,就会产生浆状物。因此,在制粒过程中出现浆状物时,有必要优化物料混合和挤压过程的力度。