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新药从研发到临床到上市,这过程中分别所需要的时间是多长
1、具体时间不确定，一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180到240个工作日完成审评事项，还需要接受新药监测期检测。
2、众生药业的一期、二期、三期临床试验一般需要**15年**的时间。临床试验是评价药品在人体内安全性和有效性的关键环节，是药品注册审评的重要基础。
3、顺利的话二期、三期临床下来大概是2-4年。还要看药的作用，如果某一期内出现了什么情况的话，可能就会相应的增加一些时间。
4、所以一个真正意义上的原研药从研发到上市，大约10-12年时间，上市后仍需要做上市后的临床验证，过程约需数亿至数十亿美金，而带来的回报也是非常丰厚的，1个重磅品种的年销售额常可达到数十亿美金。
5、类新药，一般指国外上市国内没有上市的药品。周期在 研发至少一年，申报临床到获批在2年左右。临床做的快得话也的1年多。最后批产一年。所以最快也得3-5年左右。
6、根据美国FDA的规定，新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验，上市之前必须要通过前3期。每期临床试验的作用和通过率不尽相同，只要3期中任意一期失败，上市之路就会被迫中止。只有全部通过进入下一步的上市程序。
新药研发要多长时间?
一款药物成功研发出来，至少需要5年以上的时间。根据统计：2010年到2020年期间，美国食品药品管理局（FDA）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到20年以上不等，平均需要的时间为3年。
众生药业的一期、二期、三期临床试验一般需要**15年**的时间。临床试验是评价药品在人体内安全性和有效性的关键环节，是药品注册审评的重要基础。
类新药，一般指国外上市国内没有上市的药品。周期在 研发至少一年，申报临床到获批在2年左右。临床做的快得话也的1年多。最后批产一年。所以最快也得3-5年左右。
最少五年，没有上限。临床和审批的时间是一定的，而研发出成果则很难预测时间，现在一般出成果都要十年左右。
通常一个药物包括抗肿瘤药物，研发周期一般是8~14年，特别是抗癌新药的研发，失败率很高，而且必须经过I、II、III期临床试验，经过大量人群验证后才能上市。
这些试验大概需要 5 年的时间。研发中新药申请（Investigational New Application， IND）：在临床前试验完成后，公司要向 FDA 提请一份 IND，之后才能开始进行药物的人体试验。
医学研究的基本程序?
1、其基本程序包括：选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。
2、医学科学研究的基本程序包括：主题选择，项目设计，实验观察或调查，研究数据和数据处理的处理和处理，总结分析，研究结论，撰写研究报告及其应用。
3、医学科学研究工作的基本规律就是提出问题，验证***说，得出结论。其基本程序包括：选题立题、课题设计、实验观察或调查、研究资料的加工整理与数据处理、总结分析、提出研究结论、撰写研究报告及其推广应用等。
